2025年3月19日上午，徐州醫(yī)科大學(xué)2023級醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)專 業(yè)學(xué)生走進(jìn)園區(qū)，現(xiàn)場探尋產(chǎn)業(yè)一線的“干貨”。作為產(chǎn)業(yè)教授，園區(qū)董事長邱又彬?qū)⒄n堂搬進(jìn)園區(qū)，實現(xiàn)了高校與企業(yè)創(chuàng)新資源的深度對接。根據(jù)學(xué)生的專 業(yè)需求，園區(qū)分別安排了理論教學(xué)、實踐操作、企業(yè)調(diào)研等內(nèi)容。主要圍繞醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)發(fā)展和現(xiàn)狀入手，通過介紹主流檢驗技術(shù)由來和應(yīng)用方向、檢驗行業(yè)的整個產(chǎn)業(yè)鏈框架、檢驗技術(shù)平臺等內(nèi)容，帶領(lǐng)學(xué)生學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)檢驗創(chuàng)新思維與技術(shù)創(chuàng)新。在實踐操作過程中，園區(qū)專 業(yè)人員對流式細(xì)胞儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等檢驗儀器進(jìn)行了詳細(xì)講解。現(xiàn)場解答了學(xué)生所提的問題，鼓勵同學(xué)們要注意平時的知識理論積累和實操能力，加強(qiáng)實踐技能的培養(yǎng)，積極邁出課堂、深入到實踐中。作為政產(chǎn)學(xué)研用一體化專屬園區(qū)，園區(qū)設(shè)立了臨床生化、免疫、分子生物、質(zhì)譜、流式細(xì)胞、高通量測序等多個專 業(yè)實驗室，使用國際檢測設(shè)備及試劑，如 Illumina 二代測序儀，AB SCIEX 液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜，Beckman Coulter 流式細(xì)胞儀，ABI7500PCR擴(kuò)增儀，Roche 全自動生化分析儀，Roche 電化學(xué)發(fā)光儀等一大批先進(jìn)檢驗設(shè)備，可開展各類檢驗項目 500 余項，滿足學(xué)生的多種學(xué)科需求。隨后，邱總帶領(lǐng)學(xué)生走進(jìn)園區(qū)企業(yè)—劍蘭生物醫(yī)學(xué)科技（江蘇）有限公司，劍蘭生物作為一家專注于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的高新 技術(shù)企業(yè)，近年來在再生醫(yī)學(xué)研發(fā)、細(xì)胞抗衰等方面取得了顯著成果。學(xué)生們參觀了劍蘭生物的實驗室，詳細(xì)了解了公司從實驗室研究到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，劍蘭生物標(biāo)準(zhǔn)實驗室、質(zhì)量管理體系等方面建設(shè)給來學(xué)生留下了深刻的印象。“產(chǎn)業(yè)教授是一座橋梁，希望通過實踐課題，真正讓學(xué)生看到所學(xué)知識將來會用在哪兒、怎么與實際相結(jié)合，以前被自己忽略的一些問題才能重新得到重視。”邱董事長談到，接下來，校企雙方將在創(chuàng)新人才培養(yǎng)、社會實踐基地共建、科研成果轉(zhuǎn)化、社會服務(wù)等方面開展深入合作，全方位實現(xiàn)教育教學(xué)真安排、科研資源真保障、服務(wù)支持真到位。切實把企業(yè)家精神帶入課堂，把市場理念融入教學(xué)，把創(chuàng)新能力傳授學(xué)生，打造領(lǐng)域?qū)挿骸?nèi)容充實、創(chuàng)新性強(qiáng)的教育課程體系，幫助把脈專 業(yè)人才定位，更好地推動創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才培養(yǎng)模式的構(gòu)建，真正實現(xiàn)為產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)人才。

 強(qiáng)化校企合作，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為推動生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力高水平合作發(fā)展，中國藥科大學(xué)藥學(xué)院開展“徐州行”活動，黨委書記張仕英率考察團(tuán)來徐。該活動由徐州高新區(qū)管委會、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園聯(lián)合舉辦。銅山區(qū)委常委、徐州高新區(qū)黨工委副書記、管委會常務(wù)副主任戴雷，徐州高新區(qū)黨工委委員、管委會副主任齊兵，中國藥科大學(xué)藥學(xué)院黨委副書記、紀(jì)委書記、副院長吳春勇，中國藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長柯學(xué)，中國藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長楊鵬，徐州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長周雪妍等陪同活動。江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司等徐州知名生物醫(yī)藥企業(yè)參加活動。座談會在華越徐州召開，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園董事長邱又彬參加并主持會議。在交流會上，戴雷主任對張仕英書記一行的到來表示熱烈地歡迎和衷心的感謝，并簡要介紹了徐州高新區(qū)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的情況。他指出，徐州高新區(qū)是蘇北首 家、淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)綜合實力領(lǐng) 先的國家 級高新區(qū)，作為徐州市創(chuàng)新發(fā)展的主陣地，徐州高新區(qū)積極搶抓戰(zhàn)略風(fēng)口，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的重要支點，主攻智慧醫(yī)療器械和抗腫瘤創(chuàng)新藥物兩大方向，深耕生物創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、細(xì)胞與基因技術(shù)、合成生物四大領(lǐng)域，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌影響力不斷提升。截至2024 年底，徐州高新區(qū)已入駐重 點生物醫(yī)藥企業(yè) 79 家、規(guī)上企業(yè) 42 家。戴雷表示，藥學(xué)院作為中國藥科大學(xué)歷史悠久、規(guī)模大的學(xué)院，在化學(xué)藥物、生物大分子藥物研發(fā)等方面教學(xué)和研究工作做出了卓 越貢獻(xiàn)，在新藥靶點發(fā)現(xiàn)與確證、創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥物遞送系統(tǒng)、藥物分析新技術(shù)、藥物合成新技術(shù)等領(lǐng)域取得重大突破。希望借助此次交流活動，能夠加深雙方的了解，能夠促進(jìn)更多的中國藥科大學(xué)專家教授以及企業(yè)家相聚高新區(qū)、融入高新區(qū)，開展更寬領(lǐng)域、更深層次的合作，在徐州高新區(qū)這片熱土上開創(chuàng)新輝煌、新事業(yè)！高新區(qū)將以想干事的價值導(dǎo)向、能干事的高 效水平、干成事的事業(yè)追求，全力為專家教授、企業(yè)家做好項目服務(wù)。張仕英書記簡要介紹了2024年中國藥科大學(xué)藥學(xué)院發(fā)展取得的成績，她表示，藥學(xué)院將充分發(fā)揮高校在學(xué)科、科研和人才優(yōu)勢，進(jìn)一步加強(qiáng)與徐州高新區(qū)、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的交流。張書記現(xiàn)場回憶了與邱總、與華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的相識，作為“老朋友”，張書記堅信與華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園能碰撞出更多的火花，在人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化等方面深化務(wù)實合作，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量，實現(xiàn)互惠互利、合作共贏。會上，齊兵主任和高新區(qū)有關(guān)部門詳細(xì)介紹了徐州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。楊鵬院長及相關(guān)老師對藥學(xué)院項目成果進(jìn)行介紹，讓大家看到了藥學(xué)院深耕產(chǎn)學(xué)研，專注于與行業(yè)的合作，在推動科研成果的轉(zhuǎn)化，引 領(lǐng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)領(lǐng)域取得的突破成就。在場的企業(yè)也紛紛談到了自己的需求，為校企合作奠定了堅實的基礎(chǔ)。活動期間，邱又彬董事長再次感謝了張書記一行。邱總談到，此次活動實現(xiàn)了企業(yè)、高校和政府之間的深度合作，有助于實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ)、協(xié)同創(chuàng)新。邱總著重闡述了關(guān)鍵詞“聯(lián)動”，希望能在人才、項目、校友會資源三個方面實現(xiàn)多方聯(lián)動。邱總表示，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)始終堅定“四步思想”，優(yōu)化資源配置、提升產(chǎn)業(yè)效率、智慧科學(xué)發(fā)展、引 領(lǐng)行業(yè)趨勢，始終聚焦專 業(yè)、服務(wù)創(chuàng)新，以“平臺化、集約化、智能化、數(shù)字化”為核心發(fā)展理念，致力于生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，也希望越來越多的高校、企業(yè)走進(jìn)徐州，走進(jìn)華越，走進(jìn)徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)是專注于醫(yī)療創(chuàng)新科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)的平臺，旗下有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈平臺、生命科學(xué)整體解決方案、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺四大業(yè)務(wù)版塊。集團(tuán)在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海等地均設(shè)有線下平臺，總倉儲及配送面積約8萬平方，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)基地約3000畝，經(jīng)過近年來快速的發(fā)展，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)已經(jīng)成長為國內(nèi)領(lǐng) 先的創(chuàng)新醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺。華越徐州醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)平臺，為企業(yè)提供公司辦理、渠道資源、倉儲服務(wù)、物流&冷鏈服務(wù)、技術(shù)服務(wù)、銷售服務(wù)等。平臺以“合眾創(chuàng)新、共贏未來”為主旨，專注于醫(yī)療器械行業(yè)運營平臺的搭建和管理，是醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新模式的典型代表。通過線下實體運營，平臺確保了醫(yī)療器械在存儲和運輸過程中的安全性和合規(guī)性。同時，借助大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)，平臺能夠?qū)崟r監(jiān)控庫存、優(yōu)化采購計劃、預(yù)測市場需求，從而提高供應(yīng)鏈的透明度和響應(yīng)速度。這種模式不僅提升了企業(yè)的運營效率，還降低了信息不對稱帶來的成本，為醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了有力支持。

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在當(dāng)今這個充滿挑戰(zhàn)與機(jī)遇的商業(yè)時代，企業(yè)要想在競爭中立于不敗之地，就必須依托堅實的管理基礎(chǔ)、敏銳的風(fēng)險預(yù)判能力以及前瞻性的體系構(gòu)建。為了更好地服務(wù)于蘇南地區(qū)入駐華越平臺的企業(yè)，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)于近日在蘇州成功舉辦了一場專注于風(fēng)險管理與財稅合規(guī)的專題培訓(xùn)。這次培訓(xùn)的目標(biāo)是增強(qiáng)企業(yè)對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)的了解，提高財稅合規(guī)操作能力，確保企業(yè)在市場中的領(lǐng) 先地位。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了 新的稅法政策和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)以及如何建立有效的風(fēng)險防控體系。通過這次培訓(xùn)，企業(yè)將能更好地遵守法律法規(guī)，降低稅務(wù)和運營風(fēng)險，為未來發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)將繼續(xù)支持企業(yè)，共同推動行業(yè)的健康發(fā)展。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財務(wù)總監(jiān)陳曉明、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財務(wù)經(jīng)理戚仁廣、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)蘇州平臺副總經(jīng)理陳婉婷以及特邀的資深財稅專家，法律專家與百余位入駐華越平臺的企業(yè)負(fù)責(zé)人、代表共同參與了此次盛會。會議伊始，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存還進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常見違法行為及案例分析，對醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營進(jìn)行了深入的分享。她指出，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在追求經(jīng)濟(jì)效益的同時，必須嚴(yán)格遵守國家藥監(jiān)局新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等，這些規(guī)范為醫(yī)療器械的經(jīng)營活動提供了明確的法律框架和質(zhì)量管理要求。岳存通過分析典型違法案例，強(qiáng)調(diào)了合規(guī)經(jīng)營的重要性。指出了企業(yè)在質(zhì)量管理中的常見違法行為，如未建立有效的質(zhì)量管理體系、未經(jīng)許可或備案非法經(jīng)營、購進(jìn)和銷售記錄不完整、貯存和運輸條件不符合要求、銷售不合格醫(yī)療器械等，這些行為可能導(dǎo)致嚴(yán)重的法律后果和公眾健康風(fēng)險。她強(qiáng)調(diào)，企業(yè)必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，確保符合質(zhì)量管理要求，以維護(hù)公眾健康和行業(yè)信譽(yù)。本次培訓(xùn)特邀了行業(yè)內(nèi)資深財稅專家，他不僅在風(fēng)險管理領(lǐng)域有著深厚的理論基礎(chǔ)，而且在實際操作中積累了豐富的經(jīng)驗。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了金稅四期的新政策解讀，以及企業(yè)如何建立風(fēng)險防控體系，確保稅務(wù)管理的合法性和安全性。培訓(xùn)中提供實用的建議，幫助企業(yè)在遵守稅法的同時。在培訓(xùn)中，詳細(xì)解釋了風(fēng)險管理的全過程，包括風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并結(jié)合實際案例，讓參訓(xùn)人員對風(fēng)險管理有了更深刻的理解。在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)財務(wù)風(fēng)險及應(yīng)對策略方面，培訓(xùn)強(qiáng)調(diào)了財務(wù)風(fēng)險意識的重要性，指出企業(yè)在財務(wù)管理中普遍存在的問題，如對財務(wù)風(fēng)險的忽視、應(yīng)收賬款管理不完善、籌資風(fēng)險和投資風(fēng)險等。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財務(wù)經(jīng)理戚仁廣提出，企業(yè)應(yīng)提高財務(wù)風(fēng)險意識，制定合理的籌資方案，控制投資風(fēng)險，并合理進(jìn)行收益分配，以降低財務(wù)風(fēng)險，保障企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。醫(yī)療器械企業(yè)運營中的法律風(fēng)險及應(yīng)對策略也是本次培訓(xùn)的重 點之一。特邀資深法律專家在培訓(xùn)中提到，醫(yī)療器械企業(yè)在運營過程中可能面臨的法律風(fēng)險包括但不限于產(chǎn)品質(zhì)量、知識產(chǎn)權(quán)、合同糾紛、監(jiān)管合規(guī)等方面。專家強(qiáng)調(diào)，企業(yè)應(yīng)建立完善的法律風(fēng)險管理體系，加強(qiáng)合同管理，提高對法律法規(guī)的遵守和應(yīng)對能力，以減少法律風(fēng)險對企業(yè)運營的影響。隨著培訓(xùn)的圓滿結(jié)束，參與的企業(yè)代表們對此次培訓(xùn)給予了高度評價。他們表示，通過這次培訓(xùn)，不僅增強(qiáng)了自身的專 業(yè)知識，也為公司的未來發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)承諾將持續(xù)關(guān)注行業(yè)的新動態(tài)，并定期舉辦類似的培訓(xùn)活動，以助力平臺入駐企業(yè)提升合規(guī)管理水平，共同促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展。我們期待與所有合作伙伴一起，攜手共創(chuàng)更加輝煌的未來。

華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)近日在南京舉辦了一場以風(fēng)險控制和財務(wù)稅務(wù)合規(guī)為主題的專 業(yè)培訓(xùn)。此次培訓(xùn)旨在加深企業(yè)對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)的理解，提升其財務(wù)稅務(wù)合規(guī)的實踐能力，以確保企業(yè)在市場中的領(lǐng) 先地位。在這次盛會中，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財務(wù)總監(jiān)陳曉明，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財務(wù)經(jīng)理戚仁廣，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)南京平臺副總經(jīng)理王培，特邀財稅專家與來自入駐華越平臺的百余位企業(yè)負(fù)責(zé)人和代表共同出席。會議首 個議題，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)的聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理及運營總監(jiān)岳存就醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營進(jìn)行了深入講解，特別是對經(jīng)營企業(yè)常見的違規(guī)行為和相關(guān)案例進(jìn)行了細(xì)致分析。她強(qiáng)調(diào)，在追求經(jīng)濟(jì)效益的同時，醫(yī)療器械企業(yè)必須遵循國家藥品監(jiān)督管理局新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)，這些規(guī)定為醫(yī)療器械的經(jīng)營活動提供了明確的法律指導(dǎo)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。岳存通過深入剖析一系列具有代表性的違規(guī)案例，突出了合規(guī)經(jīng)營的重要性。她指出了企業(yè)在質(zhì)量管理上的常見違規(guī)行為，例如：未建立完善的質(zhì)量管理體系、未經(jīng)批準(zhǔn)或備案擅自經(jīng)營、購銷記錄不完整、儲存和運輸條件不達(dá)標(biāo)、銷售不合格的醫(yī)療器械等。這些違規(guī)行為不僅可能導(dǎo)致嚴(yán)重的法律后果，還可能對公眾健康造成威脅。她強(qiáng)調(diào)，企業(yè)必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，確保質(zhì)量管理達(dá)標(biāo)，以保障公眾健康安全和維護(hù)行業(yè)的聲譽(yù)。在本次培訓(xùn)盛會中，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)特邀請財稅界的權(quán)威人士，他在風(fēng)險管理領(lǐng)域不僅有著扎實的理論支撐，而且在實踐領(lǐng)域也積累了豐富的經(jīng)驗。本次培訓(xùn)的議程廣泛，深入探討了金稅四期政策的新動態(tài)，并指導(dǎo)企業(yè)如何構(gòu)建堅固的風(fēng)險防控體系，以保障稅務(wù)合規(guī)和財務(wù)安全。培訓(xùn)中提供的實用指導(dǎo)，旨在幫助企業(yè)在遵循稅法的基礎(chǔ)上，有效降低潛在的稅務(wù)風(fēng)險。在培訓(xùn)過程中，專家詳細(xì)闡述了風(fēng)險管理的全流程，包括風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并通過實際案例的分析，使參與者對風(fēng)險管理有了更加深刻的認(rèn)識和理解。這些案例分析不僅涉及財稅風(fēng)險管理實戰(zhàn)專家的豐富經(jīng)驗，還包括了其他行業(yè)的實踐案例，使培訓(xùn)內(nèi)容更加豐富和實用。在本次培訓(xùn)中，特別強(qiáng)調(diào)了增強(qiáng)財務(wù)風(fēng)險意識的必要性，并指出了企業(yè)在財務(wù)管理過程中常見的問題，包括對潛在財務(wù)風(fēng)險的輕視、應(yīng)收賬款管理的不足、資金籌集和投資決策中的風(fēng)險等。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財務(wù)經(jīng)理戚仁廣在培訓(xùn)中講到，企業(yè)需要提升對財務(wù)風(fēng)險的認(rèn)識，制定周密的資金籌集計劃，審慎管理投資風(fēng)險，并進(jìn)行合理的利潤分配，這些都是降低財務(wù)風(fēng)險、確保企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的關(guān)鍵措施。通過這些措施，企業(yè)可以更好地應(yīng)對市場變化，保持財務(wù)健康，實現(xiàn)長期穩(wěn)定增長。隨著本次專題培訓(xùn)的順利閉幕，企業(yè)代表們對培訓(xùn)的質(zhì)量和成效表示了高度贊賞。他們認(rèn)為，這次培訓(xùn)不僅極大地豐富了他們的知識儲備，也為公司未來的戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務(wù)拓展提供了堅實的支撐。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)承諾將繼續(xù)保持對行業(yè)發(fā)展趨勢的敏銳洞察，并定期舉辦這樣的培訓(xùn)，以助力企業(yè)提升合規(guī)性和風(fēng)險管理能力，共同促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康成長。我們期待與所有合作伙伴一道，共同開啟更加輝煌的合作新篇章。

        2024年11月30日，烏魯木齊市場監(jiān)督管理局黨組書記張軍一行蒞臨華越進(jìn)行實地考察調(diào)研，深入了解華越運營狀況，探討市場監(jiān)管領(lǐng)域的智慧科學(xué)發(fā)展理念。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長邱又彬、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)泰州平臺副總經(jīng)理楊眉陪同調(diào)研并參與座談會。       華越董事長邱又彬首先對張軍書記一行到訪表示熱烈歡迎。調(diào)研過程中，張軍書記一行認(rèn)真了解華越的發(fā)展歷程、科學(xué)發(fā)展理念、市場定位及未來發(fā)展規(guī)劃，邱又彬董事長做了詳細(xì)匯報。雙方還就市場監(jiān)管政策、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、未來趨勢研判等議題進(jìn)行了深入交流。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長邱又彬表示，華越平臺堅定“四步思想”，優(yōu)化資源配置、提升產(chǎn)業(yè)效率、智慧科學(xué)發(fā)展、引 領(lǐng)行業(yè)趨勢。華越始終聚焦專 業(yè)、服務(wù)創(chuàng)新，以“平臺化、集約化、智能化、數(shù)字化”為核心發(fā)展理念，致力于服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。       張軍書記對華越取得的成就和發(fā)展表示高度贊賞，張軍書記特別提到，隨著西部大開發(fā)、一帶一路等國家戰(zhàn)略的縱深推進(jìn)，新疆在醫(yī)療器械領(lǐng)域的投入力度逐年加大，希望在未來有機(jī)會能夠和華越在醫(yī)療器械領(lǐng)域增加合作機(jī)會，促進(jìn)區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康、穩(wěn)定，快速發(fā)展。在此次調(diào)研活動中，張軍書記一行不僅與華越公司管理層進(jìn)行了深入的座談交流，還進(jìn)行了實地參觀考察，對華越的運營管理表示高度認(rèn)可。烏魯木齊市市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長鐘美文、烏魯木齊市市場監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)督管理科科長郭勝利、泰州市市場監(jiān)督管理局楊海剛、唐友梅及新疆維吾爾藥業(yè)、新疆百草堂、新疆瑞歐、新疆輝諾恒康等十余家知名企業(yè)代表陪同調(diào)研。

企業(yè)的成功基于良好的管理、超前的風(fēng)險預(yù)判、前瞻的體系建立，為了進(jìn)一步服務(wù)入駐華越平臺的企業(yè)，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)在2024年10月22日成功舉辦了一場平臺入駐企業(yè)的風(fēng)險管理與財稅合規(guī)專題培訓(xùn)。此次培訓(xùn)旨在加深平臺企業(yè)對醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)險管理的理解，提升他們在財稅合規(guī)方面的實際操作能力，確保企業(yè)在激烈的市場競爭中保持領(lǐng) 先地位。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財務(wù)總監(jiān)陳曉明、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)徐州平臺總經(jīng)理李洋及特邀資深財稅專家，百余位入駐華越平臺企業(yè)董事長、總經(jīng)理、財務(wù)負(fù)責(zé)人參加會議。本次培訓(xùn)特邀了行業(yè)內(nèi)資深財稅專家，他不僅在風(fēng)險管理領(lǐng)域有著深厚的理論基礎(chǔ)，而且在實際操作中積累了豐富的經(jīng)驗。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了金稅四期新政策解讀，以及企業(yè)如何建立風(fēng)險防控體系，確保稅務(wù)管理的合法性和安全性。培訓(xùn)中提供實用的建議，幫助企業(yè)在遵守稅法的同時，降低潛在的稅務(wù)風(fēng)險。在培訓(xùn)中，詳細(xì)解釋了風(fēng)險管理的全過程，包括風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，并結(jié)合實際案例，讓參訓(xùn)人員對風(fēng)險管理有了更深刻的理解。▲國內(nèi)知名稅務(wù)師事務(wù)所所長，合伙人，中國注冊會計師，中國注冊稅務(wù)師，財稅咨詢專家，曾就職于某稅務(wù)局，為諸多大型國企及上市公司提供財稅審計，咨詢服務(wù)。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財務(wù)總監(jiān)陳曉明表示：“隨著行業(yè)監(jiān)管的不斷加強(qiáng)，企業(yè)必須不斷提升自身的風(fēng)險管理和財稅合規(guī)能力。通過這次培訓(xùn)，希望能對平臺入駐企業(yè)的管理團(tuán)隊在對如何在復(fù)雜的市場環(huán)境中保持合規(guī)運營有了更清晰的認(rèn)識。”▲華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)財務(wù)總監(jiān)陳曉明發(fā)言本次培訓(xùn)，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存還進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常見違法行為及案例分析，對醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營進(jìn)行了深入的分享。她指出，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在追求經(jīng)濟(jì)效益的同時，必須嚴(yán)格遵守國家藥監(jiān)局新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等，這些規(guī)范為醫(yī)療器械的經(jīng)營活動提供了明確的法律框架和質(zhì)量管理要求。岳存通過分析典型違法案例，強(qiáng)調(diào)了合規(guī)經(jīng)營的重要性。指出了企業(yè)在質(zhì)量管理中的常見違法行為，如未建立有效的質(zhì)量管理體系、未經(jīng)許可或備案非法經(jīng)營、購進(jìn)和銷售記錄不完整、貯存和運輸條件不符合要求、銷售不合格醫(yī)療器械等，這些行為可能導(dǎo)致嚴(yán)重的法律后果和公眾健康風(fēng)險。她強(qiáng)調(diào)，企業(yè)必須嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī)，確保符合質(zhì)量管理要求，以維護(hù)公眾健康和行業(yè)信譽(yù)。此次培訓(xùn)得到了參加培訓(xùn)各企業(yè)代表的積極響應(yīng)，他們表示通過岳存的精彩講解，對醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的風(fēng)險點有了更清晰的認(rèn)識，并將在今后的經(jīng)營活動中，加強(qiáng)內(nèi)部管理，提高法律意識，確保企業(yè)的合規(guī)經(jīng)營。▲華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常見違法行為及案例分析本次培訓(xùn)的成功舉辦，得到了參加培訓(xùn)各企業(yè)代表的一致好評。他們紛紛表示，通過這次培訓(xùn)，不僅提升了自己的專 業(yè)知識，也為企業(yè)的未來發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持。華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)也將持續(xù)關(guān)注行業(yè)動態(tài)，定期舉辦類似的培訓(xùn)活動，助力平臺入駐企業(yè)提升合規(guī)管理水平，共同推動醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。

2024年9月20日上午，由江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會指導(dǎo)，江蘇省藥理學(xué)會主辦，中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、江蘇省藥理學(xué)會臨床藥理專委會、江蘇省藥理學(xué)會臨床前藥理專委會、江蘇省藥理學(xué)會中藥藥理專委會承辦的科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇在南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)成功舉辦。論壇以“醫(yī)藥融合、政產(chǎn)學(xué)研會結(jié)合”為導(dǎo)向，以“聚焦提升新質(zhì)生產(chǎn)力”為宗旨，致力靶向轉(zhuǎn)錄抗感染藥物作用機(jī)制、藥物職能遞送和免疫精準(zhǔn)調(diào)控、抗炎作用及靶點探究以及心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病等多種重大慢性代謝疾病的生物醫(yī)藥新進(jìn)展進(jìn)行交流和討論。作為本次論壇的承辦單位華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)是專注于醫(yī)療創(chuàng)新科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)的平臺，公司集團(tuán)化發(fā)展，旗下有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈平臺、生命科學(xué)整體解決方案、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺四大業(yè)務(wù)版塊，主要業(yè)務(wù)范圍涵蓋產(chǎn)業(yè)孵化、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)基地、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械銷售、生命科學(xué)相關(guān)產(chǎn)品銷售、醫(yī)療器械倉儲物流配送、供應(yīng)鏈金融等。集團(tuán)在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海等地均設(shè)有線下平臺，總倉儲及配送面積約8萬平方，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)基地約3000畝，經(jīng)過近年來的快速的發(fā)展，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)已經(jīng)成長為國內(nèi)領(lǐng) 先的創(chuàng)新醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)頭部平臺。其中，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)生命科學(xué)整體解決方案致力于為國內(nèi)生命科學(xué)研究領(lǐng)域提供儀器設(shè)備和試劑耗材。集團(tuán)代理國內(nèi)外生物科學(xué)領(lǐng)域知名產(chǎn)品，如賽默飛、貝克曼、AB Sciex、Quanterix等，產(chǎn)品優(yōu)勢集中于流式分析、細(xì)胞培養(yǎng)、免疫檢測、樣品制備四個方面，可為廣大用戶的科學(xué)研究提供系統(tǒng)性、一站式的整體解決方案。集團(tuán)配備了“高素質(zhì)、高學(xué)歷、高能力”的銷售及售后技術(shù)團(tuán)隊服務(wù)于廣大客戶，受到客戶一致好評。本次論壇，中國工程院院士，江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會副主席，藥代動力學(xué)重點實驗室主任，江蘇省藥理學(xué)會理事長王廣基院士、江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會馮少東主席、南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)管委會主任張麗教授出席會議并致辭。中國工程院院士，江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會副主席，藥代動力學(xué)重點實驗室主任，江蘇省藥理學(xué)會理事長王廣基院士出席論壇、致辭江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會馮少東主席出席論壇、致辭南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)管委會主任張麗教授出席論壇、致辭江蘇省藥理學(xué)會常務(wù)副秘書長朱萱萱教授、江蘇省藥理學(xué)會副理事長印曉星教授、江蘇省藥理學(xué)會副秘書長周玲玲教授、徐州醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長、創(chuàng)始人邱又彬主持論壇的開幕式及主題報告。本次論壇還有泰州科協(xié)、高港區(qū)政府相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、蘇省藥理學(xué)會學(xué)會科技團(tuán)隊10余位專家、40余位企業(yè)代表、南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)會員等400余人出席參會。江蘇省藥理學(xué)會常務(wù)副秘書長朱萱萱教授主持論壇開幕式江蘇省藥理學(xué)會副理事長印曉星主持論壇主題報告徐州醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)董事長、創(chuàng)始人邱又彬主持論壇主題報告江蘇省藥理學(xué)會副秘書長周玲玲教授主持論壇主題報告本次論壇邀請了相關(guān)領(lǐng)域的院士、長江學(xué)者、國家杰青等知名專家進(jìn)行主題報告，學(xué)會理事長、中國藥科大學(xué)王廣基院士作了“基因和細(xì)胞藥物的藥動／藥效及成藥性評價研究”的報告；國家青年岐黃學(xué)者、中國藥科大學(xué)楊華教授作了“數(shù)據(jù)驅(qū)動的天然產(chǎn)物結(jié)構(gòu)-功能-靶標(biāo)研究”的報告；學(xué)會副理事長、南京中醫(yī)藥大學(xué)副校長、國家杰青曹鵬教授作了“中藥鮮用的科學(xué)內(nèi)涵”的報告；教學(xué)專委會主委、中國藥科大學(xué)洪浩教授作了“TGR5調(diào)控抑郁及機(jī)制”的報告、蘇州大學(xué)藥學(xué)院張慧靈教授作了“抗缺血性腦卒中新靶點 CPTIA 及其激活劑的發(fā)現(xiàn)”的報告、江南大學(xué)王文龍教授作了“從抑制劑到激活劑：靶向SHP1變構(gòu)激活劑的發(fā)現(xiàn)及抗彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤活性研究”的報告。科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇的舉辦搭建了具有影響力的新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高端交流平臺，促進(jìn)醫(yī)藥的融合發(fā)展，這將對江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和提升產(chǎn)生積極的影響和推動作用。

       為加快推進(jìn)我市“343”醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)，吸引國內(nèi)外優(yōu) 質(zhì)企業(yè)、重大項目、前沿人才落地徐州，集聚國內(nèi)外高端人才為徐州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的持續(xù)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展提供人才支撐，近日由市科技局主辦、市高新 技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心承辦的2024“徐州科創(chuàng)圈”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽暨第十二屆“創(chuàng)響徐州”科創(chuàng)大賽生物醫(yī)藥行業(yè)賽在徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園順利舉行。       作為2024“徐州科創(chuàng)圈”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽第五場行業(yè)賽，經(jīng)過前期縣區(qū)推薦、選拔，遴選出“3D打印骨科康復(fù)輔具個性化定制研發(fā)應(yīng)用”、“基于骨髓微環(huán)境修復(fù)的人源MSC和EPC干細(xì)胞制劑研發(fā)及轉(zhuǎn)化”、“血清外泌體Caveolin-1作為缺血性腦卒中生物標(biāo)志物的研究”等在內(nèi)的21個技術(shù)含量高、發(fā)展前景廣的優(yōu) 質(zhì)項目晉級本場行業(yè)賽。賽事邀請到江蘇瑞華創(chuàng)業(yè)投資集團(tuán)合伙人魯興華、江蘇華控投資管理有限公司董事長陸中奕、江蘇銀行徐州分行科技金融部總經(jīng)理李方作為評委。參賽項目聚焦于細(xì)胞和基因技術(shù)、靶向藥物研發(fā)、醫(yī)療智能系統(tǒng)等關(guān)鍵領(lǐng)域。       賽事現(xiàn)場，徐州安蕓生物科技有限公司的“基于類器官2.0的腫瘤免疫藥靶開發(fā)和藥敏檢測及產(chǎn)業(yè)化”項目拿下初創(chuàng)企業(yè)組第一名，創(chuàng)始團(tuán)隊來自斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院，此項目可以將靶標(biāo)開發(fā)成功率由傳統(tǒng)方法的0.1%提升至10%-20%，成本降低60%，周期縮短50%，技術(shù)水平國際領(lǐng)頭。園區(qū)企業(yè)劍蘭生物醫(yī)學(xué)科技（江蘇）有限公司帶來的“血清學(xué)抗體芯片對臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病足患者機(jī)體反應(yīng)的安全性評估”項目獲得一致好評，此項目屬于小分子化合物誘導(dǎo)干細(xì)胞治療慢性病項目，小分子化合物誘導(dǎo)干細(xì)胞相較于傳統(tǒng)的基因編輯等方式來誘導(dǎo)干細(xì)胞，具有成本低、安全性更好、純度高、作用性更快等優(yōu)點，未來劍蘭生物將推動該技術(shù)進(jìn)一步轉(zhuǎn)化落地。目前，市委市政府堅持“健康中國戰(zhàn)略”與“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略”，以中 樞神經(jīng)藥物、腫瘤靶向藥物、高端醫(yī)療器械等為重點，進(jìn)一步延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提升價值鏈、融通供應(yīng)鏈，積極推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，促進(jìn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項目不斷涌現(xiàn)。下一步，徐州市科技局將以平臺聚產(chǎn)業(yè)、以聚變引裂變，尋找更多具有創(chuàng)新能力和競爭力的企業(yè)，推進(jìn)徐州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)差異化、高精化、集聚化發(fā)展。徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園“以賽為媒”，作為此次大賽的協(xié)辦單位，園區(qū)精心籌備，營造創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)濃厚氛圍，給參賽單位提供良好參賽體驗，受到了上級科技部門和參賽單位的一致好評。作為政產(chǎn)學(xué)研用一體化專屬園區(qū)，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將以此次大賽為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)以產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)學(xué)研深度融合，提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平，加快高端創(chuàng)新資源集聚，增強(qiáng)科技創(chuàng)新對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指領(lǐng)作用，助推全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

   江蘇華越醫(yī)療器械投資有限公司（下稱“華越平臺”），作為醫(yī)療器械供應(yīng)鏈行業(yè)領(lǐng)域的頭部企業(yè)，近日，榮獲由泰州市企業(yè)信用管理協(xié)會頒發(fā)的“守合同重信用”企業(yè)稱號及證書、獎牌。這一榮譽(yù)是對華越平臺在合同履行、信用管理和商業(yè)道德方面的表現(xiàn)的肯定。“守合同重信用”企業(yè)稱號是泰州市企業(yè)信用管理協(xié)會為表彰在合同履行、信用管理和社會責(zé)任等方面表現(xiàn)好的企業(yè)而設(shè)立的重要榮譽(yù)。評選過程嚴(yán)格，涉及企業(yè)的信譽(yù)、合同執(zhí)行情況、市場影響力、社會貢獻(xiàn)等多個維度的考核。華越平臺的榮譽(yù)之路：誠信經(jīng)營：華越平臺自成立以來，一直秉承誠信經(jīng)營的原則，建立了完善的合同管理制度和信用體系。合同履行：公司在合同執(zhí)行方面保持了良好的記錄，合同履約率達(dá)到100%，體現(xiàn)了對合作伙伴的承諾。社會責(zé)任：華越平臺積極參與社會公益活動，致力于多項公益項目和活動，展現(xiàn)了企業(yè)的社會責(zé)任。行業(yè)影響：作為行業(yè)內(nèi)的頭部企業(yè)，華越平臺的誠信經(jīng)營和合同管理為同行樹立了榜樣。      本次獲得“守合同重信用”企業(yè)稱號，對華越平臺來說，是對其商業(yè)實踐和企業(yè)精神的認(rèn)可。這一榮譽(yù)將激勵公司繼續(xù)堅持高標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)道德，不斷提升服務(wù)質(zhì)量，加強(qiáng)與合作伙伴的關(guān)系。展望未來，華越平臺將進(jìn)一步強(qiáng)化合同信用管理，優(yōu)化客戶服務(wù)體驗，并積極探索新的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：　　新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），現(xiàn)予印發(fā)。　　本《指導(dǎo)原則》適用于藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《規(guī)范》，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可（含變更和延續(xù)）現(xiàn)場核查，或者經(jīng)營備案后的現(xiàn)場檢查，以及其他各類監(jiān)督檢查。檢查過程中，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以根據(jù)其經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、經(jīng)營品種等特點，確定合理缺項項目，并書面說明理由，由藥品監(jiān)督管理部門的檢查組予以確認(rèn)。　　一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可（含變更和延續(xù)）現(xiàn)場核查　　對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可（含變更和延續(xù)）現(xiàn)場核查中，企業(yè)適用項目全部符合要求或者能夠當(dāng)場整改完成的，檢查結(jié)果為“通過檢查”；關(guān)鍵項目（標(biāo)識為“※”項）中不符合要求的項目數(shù)≤10%且一般項目（無標(biāo)識項）中不符合要求的項目數(shù)≤20%的，檢查結(jié)果為“限期整改”；關(guān)鍵項目中不符合要求的項目數(shù)＞10%或者一般項目中不符合要求的項目數(shù)＞20%的，檢查結(jié)果為“未通過檢查”。　　檢查結(jié)果為“限期整改”的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場檢查結(jié)束后30個工作日內(nèi)完成整改并向原檢查部門一次性提交整改報告。經(jīng)復(fù)查后，整改項目全部符合要求的，藥品監(jiān)督管理部門作出準(zhǔn)予許可的書面決定。企業(yè)在30個工作日內(nèi)未能提交整改報告或者經(jīng)復(fù)查仍存在不符合要求項目的，藥品監(jiān)督管理部門作出不予許可的書面決定。檢查結(jié)果為“未通過檢查”的，藥品監(jiān)督管理部門可以直接作出不予許可的書面決定。　　本《指導(dǎo)原則》所指的關(guān)鍵項目中不符合要求的項目數(shù)比例=關(guān)鍵項目中不符合要求的項目數(shù)÷（關(guān)鍵項目數(shù)總數(shù)－關(guān)鍵項目中確認(rèn)的合理缺項項目數(shù)）×100%；一般項目中不符合要求的項目數(shù)比例=一般項目中不符合要求的項目數(shù)÷（一般項目數(shù)總數(shù)－一般項目中確認(rèn)的合理缺項項目數(shù)）×100%。　　二、其他監(jiān)督檢查　　對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查和經(jīng)營備案后的現(xiàn)場檢查中，企業(yè)適用項目全部符合要求或者能夠當(dāng)場整改完成的，檢查結(jié)果為“通過檢查”。有項目不符合要求的且不能當(dāng)場整改完成的，檢查結(jié)果為“限期整改”。　　檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)處置。其中，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門組織評估，檢查發(fā)現(xiàn)的不符合項目影響或者不能保證產(chǎn)品安全、有效的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條、第二十四條等規(guī)定依法處置。　　本《指導(dǎo)原則》自發(fā)布之日起施行。原食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號）同時廢止。　　　　國家藥監(jiān)局

       近日，徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院（簡稱徐醫(yī)附院）與園區(qū)企業(yè)劍蘭生物醫(yī)學(xué)科技（江蘇）有限公司（簡稱劍蘭生物）干細(xì)胞臨床研究戰(zhàn)略合作啟動儀式隆重舉行。徐州醫(yī)科大學(xué)黨委常委、副校長、徐醫(yī)附院黨委書記呂凌，徐醫(yī)附院院長金培生，黨委辦公室主任王以坤，科技處副處長張沈陽，整形外科主任李強(qiáng)，徐州高新區(qū)黨工委委員、管委會副主任王磊，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園黨支部書記、淮海健康產(chǎn)業(yè)研究院院長王進(jìn)，徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園董事長邱又彬，劍蘭生物醫(yī)學(xué)科技集團(tuán)董事長尹秀山，劍蘭生物醫(yī)學(xué)科技（江蘇）有限公司總經(jīng)理唐健出席啟動儀式。       劍蘭生物總經(jīng)理唐健對各位嘉賓的到來表示熱烈歡迎并主持會議。       會議中，尹秀山董事長詳細(xì)介紹了公司在干細(xì)胞藥物精準(zhǔn)檢測方向的發(fā)展規(guī)劃，徐醫(yī)附院金培生院長闡述了此次戰(zhàn)略合作的背景及重大意義，雙方就合作項目的實施細(xì)則及未來發(fā)展規(guī)劃進(jìn)行了深入探討，并達(dá)成了多項共識。      王進(jìn)院長表示將積極為合作提供的產(chǎn)業(yè)環(huán)境和資源支持，做好“三個一”，即一個共同目標(biāo)、一種深度合作、一直跟蹤服務(wù)，以推動項目的順利實施。      徐州高新區(qū)管委會王磊副主任在會中強(qiáng)調(diào)了科技創(chuàng)新在推動醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中的重要作用，高新區(qū)將全力支持此次戰(zhàn)略合作，為合作提供相關(guān)政策支持和服務(wù)。      徐醫(yī)附院呂凌書記做會議總結(jié)并對今后雙方的合作提出指導(dǎo)意見，徐醫(yī)附院一直致力于推動醫(yī)療前沿技術(shù)研發(fā)，注重跟地方產(chǎn)業(yè)相融合，此次雙方合作院方將全力支持，項目相關(guān)人員要注意按照時間節(jié)點抓好具體落實。       會后，與會嘉賓共同點亮了戰(zhàn)略合作啟動儀，標(biāo)志著干細(xì)胞臨床研究戰(zhàn)略合作正式啟動。       啟動儀式結(jié)束后，金院長一行在王院長、邱總的陪同下，參觀了CDMO高端醫(yī)療器械平臺。邱總表示，雙方資源互補(bǔ)，有著厚重的合作基礎(chǔ)，接下來，雙方要牢牢堅守“工業(yè)立市、產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市”的目標(biāo)，加強(qiáng)在技術(shù)攻堅、資源對接、合作共建、人才培養(yǎng)等方面的合作，致力于新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展。